歐盟《玩具安全法規(guī)》(EU)2025/2509（簡稱TSR）于2025年12月12日在歐盟官方公報（OJEU）正式發(fā)布，2026年1月1日起生效，并設(shè)置了55個月的過渡期（至2030年8月1日），屆時將全面取代現(xiàn)行《玩具安全指令》2009/48/EC（TSD）。作為歐盟玩具安全監(jiān)管的重要升級，TSR將“指令”升級為“法規(guī)”，直接適用于所有成員國，無需轉(zhuǎn)化為國內(nèi)法，大幅提升了監(jiān)管的統(tǒng)一性和強制性。

二、核心更新要點

1. 適用范圍：擴(kuò)容與邊界厘清

擴(kuò)大管控范圍：首次將適配玩具（為身體或認(rèn)知障礙兒童設(shè)計的改裝玩具）納入適用范圍；明確“為14歲以下兒童設(shè)計或意圖用于玩耍的產(chǎn)品”，無論是否具備其他附加功能，均需符合法規(guī)要求（如帶有玩耍屬性的兒童用品可能被納入）。

明確豁免邊界：不屬于玩具的產(chǎn)品包括：彩彈裝備；供36個月以上兒童閱讀和教育（無娛樂價值）的書籍；公共游樂設(shè)施；含內(nèi)燃機(jī)玩具車；500片以上拼圖等21類產(chǎn)品（詳見法規(guī)附件I）。

2. 化學(xué)安全：全面升級管控標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)安全是TSR的核心重點，通過“擴(kuò)大范圍、降低限值、新增物質(zhì)”三重舉措，大幅提升玩具化學(xué)安全門檻：

新增禁用物質(zhì)類別：

禁止在玩具中使用以下高?；瘜W(xué)物質(zhì)：

致癌、致突變、生殖毒性物質(zhì)（CMR 1A、1B、2類）；

內(nèi)分泌干擾物（人體健康1、2類）；

特定靶器官毒物（一次接觸/反復(fù)接觸1類）；

呼吸道致敏物（1類）、皮膚致敏物（1A類）；

全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS，全面禁止故意添加）；

10種雙酚類物質(zhì)（未來擬擴(kuò)大至34種）。

收緊限值要求：

重金屬：鉛遷移限值降至2.0mg/kg，鎘降至1.3mg/kg（均為安全值的一半）；

雙酚A（BPA）：遷移限值從0.04mg/L收緊至0.005mg/L；

致敏香料：含量限值從100mg/kg降至10mg/kg（0.001%）；

新增苯乙烯、丙烯腈、丁二烯、氯乙烯等4種單體的遷移限值（如丙烯腈≤0.01mg/L、丁二烯≤0.07mg/L）。

3. 物理與機(jī)械性能：聚焦兒童生理安全

針對兒童玩耍中的常見風(fēng)險，TSR新增多項強制性要求：

模擬食品玩具：設(shè)計尺寸需防止兒童吞咽或吸入（如仿真水果、蔬菜玩具的部件尺寸需大于3cm）；

膨脹玩具：禁止因吞咽后膨脹導(dǎo)致腸道阻塞（如膨脹海綿玩具需符合“吞食后體積變化率≤10%”）；

含磁玩具：規(guī)范磁鐵的尺寸和強度，杜絕因磁鐵脫落被吞咽后造成腸道穿孔或阻塞（如磁鐵磁通量≤50kG2mm2）；

玩具噪聲：非設(shè)計用于發(fā)聲但兒童操作時會發(fā)出可重復(fù)聲響的玩具（如擠壓玩具），其音量不得超過85分貝（A計權(quán)），避免損害兒童聽力；

電氣安全：含有小部件電池的電動玩具，需設(shè)計成“必須使用工具才能接觸電池”（如電池倉需用螺絲刀開啟）；可充電電池若因尺寸或性質(zhì)需要，可設(shè)計為不可觸及，僅允許專業(yè)人員拆卸或更換。

4. 數(shù)字監(jiān)管：引入“數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（DPP）”

TSR首次用數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（DPP）取代傳統(tǒng)“歐盟符合性聲明（DoC）”，構(gòu)建全鏈條可追溯體系：

核心要求：制造商需在玩具投放市場前創(chuàng)建DPP，包含唯一產(chǎn)品標(biāo)識、制造商信息、合規(guī)法規(guī)引用、CE標(biāo)識、致敏芳香胺列表等核心數(shù)據(jù)；

實施方式：DPP需通過二維碼、RFID等數(shù)據(jù)載體附于玩具、包裝或隨附文件上，消費者可通過手機(jī)掃描免費獲??；需保存10年，并與歐盟其他法規(guī)（如REACH、POPs）的護(hù)照系統(tǒng)互操作；

海關(guān)監(jiān)管：進(jìn)口玩具需通過歐盟海關(guān)單一窗口（EU CSW-CERTEX）自動核驗DPP的唯一性注冊標(biāo)識與商品編碼，阻止不合規(guī)產(chǎn)品流入。

5. 責(zé)任體系：壓實全鏈條責(zé)任

TSR明確了制造商、進(jìn)口商、分銷商、線上平臺的分級責(zé)任：

制造商：承擔(dān)設(shè)計生產(chǎn)合規(guī)、技術(shù)文檔制備、缺陷產(chǎn)品召回等核心義務(wù)；需對DPP數(shù)據(jù)的真實性、完整性負(fù)責(zé)；

進(jìn)口商：驗證進(jìn)口玩具的合規(guī)性與標(biāo)識完整性（如CE標(biāo)志、DPP鏈接）；若發(fā)現(xiàn)不合規(guī)，需立即停止銷售并通知制造商；

6. 過渡期與支持措施

過渡期安排：2026年1月1日至2030年8月1日為過渡期，期間符合舊指令（2009/48/EC）的玩具仍可銷售；舊型式檢驗證書有效期延長至2031年2月1日；

三、對中國企業(yè)的影響與應(yīng)對建議

中國是歐盟玩具進(jìn)口的最大來源地（2024年中國對歐盟玩具出口額約63.08億美元，占?xì)W盟進(jìn)口總額的46.4%），TSR的實施對中國企業(yè)影響較大，需重點關(guān)注以下方面：

1. 影響分析

合規(guī)成本上升：化學(xué)安全管控升級（如PFAS、雙酚類物質(zhì)篩查）、DPP系統(tǒng)搭建（如數(shù)據(jù)追溯、二維碼生成）將增加企業(yè)的檢測、技術(shù)與運營成本；

供應(yīng)鏈壓力加大：需篩查原材料中的新增禁用物質(zhì)（如PFAS、雙酚類），尋找安全替代材料（如生物基塑料、無甲醛膠粘劑）；

技術(shù)門檻提高：物理機(jī)械性能（如防膨脹、噪聲控制）、數(shù)字監(jiān)管（如DPP）等要求，對企業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)能力提出更高挑戰(zhàn)。

2. 應(yīng)對建議

全面對標(biāo)法規(guī)：立即開展差距分析，對照TSR要求排查現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計、材料、生產(chǎn)工藝（如化學(xué)物質(zhì)的禁用情況、物理機(jī)械性能是否符合）；

優(yōu)化供應(yīng)鏈管理：加強對原材料供應(yīng)商的審核，要求供應(yīng)商提供合規(guī)證明（如無PFAS、雙酚類的檢測報告）；建立原材料追溯體系，確保每一批原料都可查；

提前布局DPP：選擇合適的DPP解決方案（如第三方平臺或自主研發(fā)），搭建數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)，確保玩具全生命周期的數(shù)據(jù)可查；

加強合規(guī)培訓(xùn)：組織技術(shù)、生產(chǎn)、銷售等核心崗位人員學(xué)習(xí)TSR，重點掌握化學(xué)安全、DPP、物理機(jī)械性能等要求；

關(guān)注后續(xù)動態(tài)：跟蹤歐盟委員會對亞硝胺、重金屬（鉛、鎘）等物質(zhì)的限值調(diào)整（如2026年10月可能征詢ECHA的意見），及時調(diào)整產(chǎn)品策略。